КМУ вніс зміни до Порядку державної реєстрації лікарських засобів, затвердженого постановою КМУ від 26.05.2005 № 376.
Встановлюють спрощену процедуру державної реєстрації ліків для централізованих закупівель за кошти держбюджету. Це ліки, які:
- вже пройшли перевірку компетентним органом Великої Британії;
- включені до бази даних лікарських засобів, що можуть закуповуватись у рамках Надзвичайного плану Президента США для надання допомоги в боротьбі проти ВІЛ / СНІД (The United States President’s Emergency Plan for AIDS Relief);
- мають попереднє схвалення (Tentative Approval) регулятора США;
- включені до переліків прекваліфікованих Всесвітньою організацією охорони здоров’я лікарських засобів чи вакцин.
Зміни реалізують положення Закону № 4239-IX щодо особливостей державної реєстрації лікарських засобів, які можуть закуповуватися особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я, та врегулювання окремих питань, пов’язаних з реалізацією лікарських засобів. Закон № 4239-I...
