Яке медичне обладнання підлягає сертифікації

Закупівля за предметами
11 квітня 2024 року
|
1 хвилину Читати
user icon
Юлія Миколаєць
адвокат, партнер Юридичної фірми STATUS, член Ради Комітету медичного і фармацевтичного права та біоетики України НААУ, Київ

Жоден нормативний документ не містить чіткого переліку обладнання, яке підлягає сертифікації, тобто оцінці відповідності. Проте в Україні діють технічні регламенти — нормативно-правові акти, які визначають умови для введення медичних виробів в обіг та/або в експлуатацію:

Насамперед з’ясуємо, як ці документи визначають поняття «медичний виріб».

Медичний виріб — будь-який інструмент, апарат, прилад, пристрій, програмне забезпечення, матеріал або інший виріб:

  • що застосовують як окремо, так і в поєднанні між собою (у т. ч. програмне забезпечення, передбачене в...
add to bookmark this document
print document
download document
Open Chapter
Open All Versions
Download materials
Page search